Входной контроль деталей. Исполнительная. Входной контроль качества

Система менеджмента качества. Закупки. Порядок проведения входного контроля закупленной продукции.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок действий по контролю поступающих товарно-материальных ценностей на предприятие, используемых в производстве серийной продукции, для оценки соответствия закупаемых ТМЦ требованиям нормативной документации.

Стандарт разработан службой ЛВК.

Действие настоящего стандарта распространяется на деятельность ЦС и ЛВК, а также других подразделений и служб предприятия, участвующих в данном процессе.

Ответственность за приемку ТМЦ по количеству, наименованию, наличию сопроводительных документов, состоянию упаковки, пломб несут работники Центрального Склада.

Ответственность за качественное и своевременное проведение входного контроля ТМЦ по качеству возлагается на работников ЛВК.

Процедура проведения входного контроля представлена в блок-схеме (приложение А).

2 Нормативные ссылки

  • Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству.
  • Инструкция о порядке приемки продукции производственно — технического назначения и товаров народного потребления по качеству.
  • Общий ограничительный перечень проверок материалов на входном контроле
  • Общий ограничительный перечень проверок комплектующих изделий на входном контроле
  • Положение учета, выполнения и снятия с контроля мероприятий корректирующего и предупреждающего действия
  • СМК Руководящий документ Управление несоответствующей продукцией Использование методики 8D
  • СМК Закупки Порядок приема закупленной продукции на склады предприятия, хранения и выдачи в производство
  • СМК Управление процессами Организация эксплуатации, технического обслуживания и ремонта оборудования
  • СМК Управление процессами Организация эксплуатации, технического обслуживания и ремонта энергетического оборудования
  • СМК Обеспечение производства технологической оснасткой, средствами измерения и контроля
  • Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием. Основные положения.
  • СМК Управление несоответствующей продукцией Основные положения

3 Термины и определения

В данном стандарте использованы термины и определения, применяемые в отечественных ГОСТ, а также в международных стандартах.

  • ГОСТ – государственный стандарт;
  • КД – конструкторская документация;
  • ЛВК – лаборатория входного контроля;
  • НД – нормативная документация;
  • НТД – нормативно-техническая документация;
  • ОМТС – отдел материально-технического снабжения;
  • ОТК – отдел технического контроля;
  • ОГМетр – отдел главного метролога;
  • ОСТ – отраслевой стандарт;
  • СТП – стандарт предприятия;
  • СМК – система менеджмента качества;
  • ТМЦ – товарно-материальные ценности;
  • ТТН – товарно-транспортная накладная;
  • ТД – технологическая документация;
  • ТУ – технические условия;
  • ЦС – центральный склад;
  • FIFO – способ организации порядка использования ТМЦ поступивших на склад – товар пришедший первым, должен первым отгружаться в производство;
  • УПП – управление производственным предприятием;
  • ПКИ – покупные комплектующие изделия;
  • ДЗЛ – дирекция по закупкам и логистике;
  • БТК – бюро технического контроля;
  • РИУ — ремонтно-инструментальный участок;
  • КТБ — конструкторско-технологические бюро.

4 Общие положения

4.1 Проверка закупленной продукции осуществляется согласно Рейтингу комплектующих, Инструкциям и ограничительным перечням проверок на входном контроле, а также данному стандарту.

4.2.1 Перечень продукции, поступающей на предприятие, находится в сетевой папке предприятия и размещается на сервере.

Перечень содержит следующую информацию по ТМЦ:

  • код УПП;
  • номенклатура (наименование ТМЦ должно точно соответствовать его наименованию в спецификации 1 С УПП);
  • наименование поставщика;
  • дата внесения в перечень;
  • рейтинг;
  • измененный рейтинг;
  • дата изменения рейтинга;
  • информация по качеству поступающей продукции (партия/ выборка/брак).

Таблица 1

Степень строгости проверок:

Упрощенная проверка

Стандартная проверка

При поступлении на контроль продукции, поступившей впервые, в случае введения новой номенклатуры или смены поставщика ей присваивается рейтинг 2. Контроль ТМЦ с рейтингом 2 проводится ЦС и ЛВК. Для подтверждения возможности использования данного материала в производстве при необходимости привлекаются технические службы.

При смене поставщика ТМЦ специалист ОМТС обязан сообщить в технологическое бюро цеха потребителя о запуске партии от нового поставщика с целью определения рейтинга.

Если, при проведении стандартной проверки, приемлемыми признаны 5 партий подряд, то такой продукции присваивается рейтинг 1. Для электронных компонентов, этикеток без надписей, упаковочных материалов кроме пакетов антистатических, метизов возможно присвоение рейтинга 1 по результатам 1 проверки. Для этого инженер ЛВК сообщает в Бюро нормирования материалов о необходимости смены рейтинга комплектующего на 1.

Если при использовании в производстве продукции с рейтингом 1 обнаруживается ее несоответствие, которое могло быть выявлено на входном контроле, то технолог цеха незамедлительно сообщает:

  • в ЛВК, для сообщения поставщику,
  • в Бюро нормирования материалов ТД для изменения рейтинга ТМЦ на 2.

4.3 При получении положительных результатов проверки закупленной продукции представителями ЦС, ТМЦ с рейтингом 2 предъявляются в ЛВК для проверки по качеству вместе с приходным ордером (приложение Б).

4.4 На ЛВК объем выборки, параметры проверки установлены в Ограничительных Перечнях проверок на входном контроле (раздел 2), а также в технологических процессах, инструкциях, чертежах. Проверке подлежит также дата изготовления поступившей продукции, сертификат качества.

4.5 При невозможности проверки продукции с использованием имеющихся на предприятии приборов и оборудования поставщик предоставляет гарантию или свидетельство о проведении тестирования (с результатами замеров и испытаний).

4.6 В случае положительных результатов входного контроля продукции с рейтингом 2 в Приходных ордерах работник ЛВК ставит штамп ЛВК, подпись и дату.

5 Порядок приемки продукции на Центральном складе

5.1 Продукция поступает в зону «ПКИ-материалы. Зона приемки».

5.2 При поступлении продукции представители Центрального склада проверяют:

  • наличие сопроводительной документации;
  • дату изготовления на соответствие требованиям Ограничительных Перечней проверок на входном контроле;
  • проводят идентификацию ПКИ на соответствие сопроводительной документации;
  • целостность упаковки, пломб;
  • наличие документов по качеству;
  • количество.

В случае отсутствия сопроводительной документации у экспедитора, сопровождавшего груз, работник ЦС осуществляет ее поиск в одной из упаковок с грузом.

5.3 Кладовщики Центрального склада производят проверку полученных ТМЦ согласно п.5.2 и передают сопроводительные документы специалисту по учету для создания приемки в системе 1С УПП.

5.4 Специалист по учету сверяет количество и наименование всех ТМЦ поступивших в зону «ПКИ-материалы. Зона приемки» (независимо от рейтинга) с ТТН в системе 1С УПП. В случае расхождения наименования и количества, поступивших ТМЦ с заказом, или несоответствия даты производства или идентификации в сопроводительных документах требованиям Ограничительных Перечней, специалист по учету передает информацию начальнику ОМТС (специалисту ОМТС) для принятия решения по оприходованию ТМЦ и работы с поставщиками.

Кладовщик ЦС оформляет ярлык и прикладывает его к каждой упаковке ТМЦ.

Ярлык содержит следующую информацию: наименование, код материала по 1С УПП и номер приходного ордера.

На продукцию, признанную годной, на которую не наклеиваются ярлыки, работники ЦС оформляют ярлык хранения в бумажном варианте. При хранении на складе и в момент выдачи в производство продукция должна сохранять читаемую маркировку. При необходимости кладовщик ЦС производит дополнительную маркировку продукции дубликатами ярлыков хранения.

5.4.2 На ТМЦ, принятые с рейтингом 2, специалист по учету распечатывает «Приходный ордер» (Приложение Б). Приходный ордер оформляется в одном экземпляре. Номер приходного ордера соответствует номеру записи в журнале регистрации закупаемой продукции. Заполненные приходные ордера хранятся на ЦС. Срок хранения приходного ордера – 5 лет.

В случае предъявления части партии или полностью 100% количества ТМЦ непосредственно в ЛВК, для проведения необходимых замеров и проверок, эти ТМЦ перемещают в системе 1 С УПП в зону «ПКИ и материалы — ЛВК».

При необходимости проведения срочной проверки, заведующий ЦС или по его указанию специалист по учету, ставит в распечатанном приходном ордере пометку «срочно», после чего приходный ордер передается кладовщику.

ВНИМАНИЕ: все последующие операции в первую очередь производятся со «срочными» ТМЦ и только затем – с остальными.

5.5 Кладовщик передает приходный ордер работнику ЛВК.

Работники ЛВК проводят проверку предъявленной продукции согласно разделу 6.

5.6 По итогам входного контроля приходный ордер со штампом ЛВК передается кладовщику.

Кладовщик раскладывает ТМЦ на стеллажи, делает отметку в приходном ордере, на какой стеллаж размещены ТМЦ и передает его специалисту по учету, для перемещения по 1С УПП ТМЦ на склад.

Выдача ТМЦ на оперативные склады ПДО (на склады цехов потребителей) осуществляется с соблюдением принципа FIFO.

5.7 В случае обнаружения несоответствия:

  • по количеству;
  • по документации (например, накладная на товар не соответствует товару, накладная отсутствует, отсутствуют документы по качеству);
  • по дате производства требованиям Ограничительных Перечней;
  • по маркировке (маркировка не соответствует знакам обозначения ТМЦ в заказе покупки в УПП) — продукция помещается в Изолятор Брака Центрального склада.

Допускается оставлять такую продукцию в зоне «ПКИ-материалы. Зона приемки» с биркой «Продукция, ожидающая решения» не более суток.

О выявленном несоответствии информируется по электронной почте начальник ОМТС, Директор по закупкам и логистике. Приемка в УПП систему при этом не производится. Начальником ЦС незамедлительно оставляется Акт и передается в ОМТС для извещения и вызова поставщика.

5.8 При запуске в производство ТМЦ до завершения входного контроля применяется процедура «запуска с синей полосой» (по производственной необходимости):

  1. Начальник ОМТС согласовывает предварительно «Разрешение» с директором по качеству (начальником ОТК), директором по производству.
  2. Директор по качеству (начальник ОТК) сообщает ЛВК по E-mail о решении запуска ТМЦ без входного контроля и копию направляет в БТК, соответствующего цеха, ПДО и соответствующий цех.
  3. Представитель ЦС оформляет «Разрешение» в виде записи в рабочем журнале (Журнал учета Разрешений запуска продукции до завершения входного контроля);
  4. Кладовщик ЦС, получив распоряжение о выдаче в производство продукции, до завершения входного контроля, дополняет регистрационный номер в «Журнале регистрации закупленной продукции» литерой «С». Маркирует продукцию ярлыком и перечеркивает этот ярлык синей полосой. Продукция выдается на оперативный склад ПДО (на склад цеха потребителя).
  5. Представитель БТК соответствующего цеха контролирует наличие идентификационной синей полосы (на сопроводительных картах) на всем маршруте прохождения продукции, не проходившей входной контроль.
  6. При получении положительного заключения ЛВК, кладовщик ЦС заменяет ранее выданный с синей полосой ярлык, на ярлык с номером заключения ЛВК, или дополняет ранее выданный ярлык номером заключения ЛВК и зеленой полосой.
  7. На сопроводительных картах работники цеха рядом с синей полосой ставят зеленую полосу.

В том случае, если продукция будет изготовлена раньше получения результатов входного контроля, вся продукция (сопроводительные карты) идентифицируется синей полосой и изолируется в изолятор брака.

При положительном результате входного контроля продукция оформляется, как годная.

При отрицательном результате продукция признается несоответствующей и анализируется.

6 Приемка продукции в ЛВК

6.1 Продукция, поступающая в ЛВК, должна быть принята ОТК предприятия-изготовителя. Работники ЦС перемещают ТМЦ с рейтингом 2 в зону ожидания проверки — «ПКИ и материалы — ЛВК».

Срочные материалы проверяются в срок не более суток (от момента передачи копии приходного ордера в службу входного контроля, до получения необходимых заключений от специалистов и перемещения материала на склад, либо до созыва совещания по рассмотрению вопросов использования материалов) при условии, что одновременно поступает не более трех срочных разноименных материалов. Обычные материалы (не срочные) проверяются в соответствии с очередностью поступления в срок не более 2-х суток после поступления (при условии нахождения в зоне приемки в этот период не более 20 разноименных материалов и отсутствии срочных позиций). Исключение составляют ПКИ и материалы, для проверки которых необходимо производить опытную сборку в условиях производства. В случае превышения количества одновременных предъявлений начальник ЛВК согласует очередность проверки с ПДО цехов.

6.2 Работники ЛВК освобождаются от контроля качества и комплектности оборудования, оргтехники, технической оснастки, средств измерений, строительных и хозяйственных материалов, поступающих на предприятие для собственных нужд, контроль которых осуществляют соответственно ОГЭ, ОГМетр, хозяйственный отдел предприятия.

Входной контроль товарно-материальных ценностей, используемых для изготовления специальной оснастки в РИУ, проводится ЛВК.

6.3 Контролеры ЛВК, при проведении входного контроля поступившей продукции, руководствуются следующими документами:

  • Рейтингом комплектующих;
  • Общими ограничительными перечнями проверок;
  • инструкциями;
  • нормативно-технической документацией: ГОСТ, ОСТ, ТУ, КД, ТД;
  • и, при необходимости, договорами и контрактами на поставку продукции.

6.4 Работник ЦС, на основании приходного ордера, производит отбор компонентов для проверки в соответствии с планом выборки, при необходимости привлекает логиста для перемещения выбранных компонентов в зону входного контроля.

6.5 В случае полного соответствия предъявленной продукции требованиям нормативной документации допускается регистрация результатов входного контроля в Рейтинге комплектующих и Журнале учета результатов входного контроля, без оформления протокола входного контроля. (Протокол оформляется в случае проведения больше 10 замеров).

Контролер ЛВК в строке «Приходного ордера», соответствующей проверенной продукции, ставит свой личный штамп, дату проверки, что означает идентификацию данной партии как принятой.

В Рейтинг комплектующих в графу «Дата поступления» в соответствующий месяц приемки контролер ЛВК заносит сведения о проверенной продукции: Партия/выборка/брак. Цвет графы-зеленый – партия допущена без замечаний.

Приходный ордер передается кладовщику, а выборка продукции перемещается в системе 1 С УПП на Центральный склад.

На принятую продукцию работник ЦС оформляет ярлык хранения с указанием количества продукции в партии, даты изготовления, номера приходного ордера.

6.6 При выявлении любых несоответствий предъявленной на входной контроль продукции, в том числе отклонений от требований НТД, отсутствии проверяемых ПКИ в Общем ограничительном перечне входного контроля или документе, регламентирующем порядок проверки ПКИ, контролер ЛВК оформляет протокол входного контроля (приложение В). Номер протокола соответствует номеру приходного ордера.

Работник ЛВК в Рейтинг комплектующих в графу «Дата поступления» в соответствующий месяц приемки заносит сведения о проверенной продукции: Партия/выборка/брак. Цвет графы-синий — партия допущена с замечаниями, красный – партия /брак.

6.6.1 Оформленные протоколы хранятся на ЛВК в течении 5 лет.

Пункт 3.3 «Использовать без доработки» заполняется в случае, когда начальник КТБ соответствующего цеха и начальник ОТК приняли решение об использовании сырья, материалов с отклонениями, не влияющими на качество конечной продукции и не увеличивает трудоемкость ее производства.

Пункт 3.4 «Использовать по разрешению» заполняется в случае, когда принимается решение об использовании ТМЦ с отклонениями от требований НТД с оформлением «Карты разрешения» в виду производственной необходимости.

Общий срок оформления карты разрешения не более 3-х суток с момента доведения соответствующего протокола до ДЗЛ.

Оформление и ответственность за своевременный выпуск карты разрешения возложены на ОМТС.

6.6.2 Ежедневно, в 8-30 на территории ЛВК собирается комиссия для принятия решения по несоответствующей продукции на предмет дальнейшего использования её в производстве, состоящая из Начальника ОТК, Директора по закупкам, Директора по производству, Начальника технологического бюро цеха потребителя или лиц, их заменяющих.

Основной задачей комиссии является принятие решений по использованию несоответствующей продукции.

В число решений о дальнейшем использовании продукции могут входить:

  • проведение разбраковки;
  • проведение дополнительных испытаний;
  • решение о возврате поставщику материала, несоответствие которого обнаружено при входном контроле или в производстве;
  • разрешение на использование в производстве ПКИ или материалов с несущественным отклонением от норм ТУ;
  • решение об утилизации в виду невозможности дальнейшего использования и возврата Поставщику.

В случае установления техническими службами невозможности использования данной продукции контролёр ЛВК выписывает ярлык несоответствия, который крепится на видное место упаковки данной продукции.

Продукция, не подлежащая дальнейшему использованию, помещается в изолятор брака ЦС.

7 Требования к Ограничительным перечням проверок

7.1 Ограничительные перечни проверок комплектующих изделий и материалов формирует конструкторско-технологические бюро цехов потребителей. Согласование перечней с дирекцией по качеству обязательно. Утверждает перечни Директор по производству.

7.2 Перечень проверок продукции на входном контроле должен содержать:

  • наименование, марку и тип контролируемой продукции, обозначение НТД, требованиям которой должна соответствовать продукция;
  • контролируемые параметры (показатели) и пункты НТД, по которым должна проводиться проверка;
  • средства измерения и их технические характеристики;
  • гарантийный срок хранения;
  • вид контроля;
  • уровень контроля; нормативный коэффициент качества (NQL) или приемлемый уровень качества (AQL); объем выборки или пробы, если он не определяется однозначно заданием вышеуказанных параметров.

7.3 При внесении в Ограничительные Перечни новых видов проверок ТМЦ, требующих проведения измерений, правильность проведения замеров универсальными средствами определяется конструкторско-технологическими службами и подтверждается ОГМетр. В этом случае извещение о внесении изменений в Ограничительные перечни, должно быть согласовано с указанными выше службами. При необходимости конструкторско-технологические службы разрабатывают технологические процессы входного контроля и приспособления для проведения измерений. Срок внедрения изменения должен быть определен с учетом сроков изготовления приспособлений и разработки техпроцесса входного контроля. Согласование техпроцессов входного контроля с Директором по качеству или начальником ОТК обязательно.

8 Работа с поставщиками

Забракованная продукция на входном контроле и в процессе производства, ожидающая решения поставщика, изолируется в изоляторе брака ЦС с ярлыком несоответствия.

В случае возникновения претензий по упаковке или количеству комплектующих, обнаруженных при приёмке на ЦС, ответственность за организацию работы с поставщиками несёт Директор по закупкам и логистике.

В случае выявлений несоответствий в процессе производства и в процессе эксплуатации, забракованные ПКИ помещаются в изолятор брака ЦС с «Бланком забракования покупного комплектующего» (Приложение Ж). В бланке указан характер брака, причина, по которой забракована продукция, дата проверки продукции, код УПП, № товарно-транспортной накладной и дата, за подписями ответственных лиц.

Для срочной отправки отказавшей продукции в гарантийный период изделий, выполняются следующие действия:

в течение одного рабочего дня с момента выявления отказавшего ПКИ, передать ПКИ в ЛВК с бланком забракования покупного комплектующего, с указанием в нем наименования ПКИ, кода УПП, ТТН и дату; № акта анализа изделий или 8D; фото отказавших изделий – ответственный Начальник БТК по ответственному цеху. В актах анализа указывать срок отправки не более 4 дней (2 дня получение ответа от поставщика на уведомление, в том числе оформление акта забракования ЛВК + 2 дня отправка ускоренным способом) – ответственный Начальник БТК по цеху. В течение 4 часов с момента получения отказавшего ПКИ, ЛВК оформляет и направляет уведомление поставщику и копию в ДЗЛ об ускоренной отправке ПКИ для анализа – ответственный ЛВК.

При получении ответа, ЛВК (не более 2 рабочих дней с момента отправки уведомления) направляет акт забракования (с указанием акта анализа-№ и даты) в ДЗЛ – ответственный ЛВК. В реестре сообщений заносятся данные по ПКИ в день отправки уведомления поставщику с выделением графы «дата отправки несоответствующей продукции поставщику (план-факт)» красным цветом – ответственный ЛВК. В течение 2 рабочих дней с момента получения акта забракования от ЛВК, специалист ДЗЛ оформляет отправку ПКИ ускоренным способом. ЛВК заполняет в реестре дату отправки факт.

К актам забракования прилагается форма 8D, где определен срок предоставления поставщиком мероприятий корректирующего действия.

При отсутствии от поставщика мероприятий корректирующего действия в течении 30 дней с момента отправки забракованной продукции в адрес поставщика оформляется повторный запрос мероприятий, копия направляется в ДЗЛ для работы с поставщиком. При отсутствии плана корректирующих действий в течение 3 дней с момента отправки повторного запроса мероприятий имеющийся задел ПКИ и следующая партия блокируется до получения мероприятий корректирующего действия с обозначением партии гарантийного качества.

Уведомление об обнаружении несоответствующей продукции может быть направлено по электронной почте в виде письменного сообщения в свободной форме, факсимильной связью, либо по форме уведомления (приложение Г). К нему, по необходимости, прикладываются подтверждающие документы: фотографии дефектов, карты замеров и т.п.

Если поставщик не отвечает на уведомление о несоотетствии в течение 3 дней, то претензия направляется повторно, с пометкой «Повторно», копия в ДЗЛ. Повторная претензия направляется так же и в случае обнаружения тех же несоответствий в следующих поставках. При отсутствии ответа поставщика на повторное уведомление в течении 3 дней имеющаяся и следующая партии данных изделий блокируется – ответственный Начальник ЛВК.

Для работы с поставщиками в сетевой папке предприятия находится Реестр сообщений поставщикам (Приложение Д), где отслеживается вся переписка в соответствии с установленными сроками и контролируется выполнение корректирующих мероприятий поставщиками.

Столбцы реестра немедленно заполняются ЛВК, начальник ОМТС отслеживает заполнение колонок «дата получения ответа, факт», «дата отправки несоответствующей продукции поставщику», «получение мероприятий от поставщика, факт».

При выявлении несоответствующей продукции на входном контроле или в процессе производства, не срочного характера, инженер по качеству ЛВК составляет «Акт о забраковании» (приложение Е) в течение 5 дней с момента ее выявления, но не позднее 4 месяцев со дня поступления продукции на ЦС.

Сканированные акты забракования находятся в сетевой папке предприятия. Инженер ЛВК направляет электронное сообщение в службу ОМТС и бухгалтерию о размещении на сервере нового акта забракования ТМЦ.

Ответственность за качество упаковки, соответствие наименования, марки, количества отгружаемой продукции акту забракования несет ЛВК.

Ответственность за упаковку забракованной продукции несет начальник цеха потребителя продукции.

Ответственность за соответствие отправляемой продукции по количеству и наименованию сопроводительным документам (ТТН, акту о забраковании и др.), а также за соответствие сроков отгрузки требованиям настоящего стандарта несет ОМТС.

Сроки оформления брака определены Инструкциями, также договорами на поставку продукции.

Сроки отправки брака поставщику определены договорами (контрактами).

При отсутствии требований по отправке брака в договорах и контрактах определены следующие сроки:

отправка забракованной продукции осуществляется работниками ОМТС в десятидневный срок с момента подписания акта о забраковании службой ЛВК;

в отдельных случаях срок может быть изменен Директором по закупкам и логистике (например, в случае организации отправки брака поставщику в более поздний срок), но не должен быть более 30 дней.

По итогам текущего месяца начальник ОМТС отслеживает заполнение реестра сообщений поставщикам в части своевременности отправки забракованных ПКИ и своевременности получения ПКД и принимает соответствующие меры по своевременному получению ответов от Поставщика. Инженер по качеству ЛВК ежемесячно до первого числа следующего месяца за отчетным направляет отчет по реестру сообщений директору по качеству и директору по закупкам и логистике.

9 Проведение инспекционного контроля Центрального склада

9.1 С целью выявления возможной порчи, истечения сроков хранения материалов и изделий со стороны ЛВК осуществляется инспекционный контроль Центрального склада не реже 1 раза в квартал с составлением акта. В акте проверки условий и сроков хранения закупленной продукции указываются: дата проверки, места проверки, выявленные недостатки.

9.2 Акт направляется заведующей ЦС, Начальнику ПДО для разработки мероприятий корректирующего и предупреждающего действия и устранения выявленных недостатков. Заведующая ЦС в течении 3 рабочих дней с момента получения акта предоставляет мероприятия корректирующего и предупреждающего действия, при необходимости данные мероприятия ставятся на контроль.

9.3. Результативность мероприятий ЛВК оценивает при очередном аудите.

9.4 При отсутствии мероприятий в установленный срок инженер ЛВК сообщает заведующей ЦС и начальнику ПДО об истечении сроков получения мероприятий и уведомляет о нарушении Директора по качеству.



Как вести записи в строительном журнале? Подробности

1. Журнал входного контроля качества поставляемых материалов и изделий – это документ, который оформляется представителем строительного подрядчика, в журнале ведется учет всех поступивших на объект строительства материалов и изделий.

2. Поставляемые материалы в обязательном порядке должны соответствовать требованиям указанным в ПСД. В случае несоответствия, инженером ТН выдается предписание на устранение, на основании которого Заказчиком совместно с проектным институтом принимается решение о согласовании либо не согласовании материала, замены на аналогичный в соответствии с реестром ТУ.

3. Входной контроль проводится представителями подрядной организации (назначенными приказом по СО, имеющими необходимую квалификацию) и заказчиком и инженером технического надзора в соответствии с технологическими картами визуально-измерительного контроля.

4. В журнале указывается дата, объект, номер партии, сертификат, технический паспорт, количество, условия хранения (не место хранения – склад, площадка, а условия), контролируемый параметр, результаты контроля, подпись исполнителя работ и контролера, принявших объект по качеству и определение степени годности или причина отбраковки.

В графе 1: указывается дата проведения контроля изделия или материала

В графе 2: указывается наименование материала или изделия с указанием его основных технических параметров

В графе 3: указывается № партии, № сертификата, техпаспорта, ГОСТ или ТУ завода-изготовителя в соответствии с которым выпущено изделие (материал) и проверяется входит ли данное ТУ в реестр разрешенных ТУ, ГОСТ

В графе 4: указывается количество материала (изделия) в шт. кг. упаковках (расшифровать)

В графе 5: указываются условия складирования и хранения в соответствии с данными сопроводительной документации и ТУ завода-изготовителя

В графе 6: указываются контролируемые параметры (длина, ширина, диаметр, марка стали, вес и т.д.) в соответствии с данными сопроводительной документации

В графе 7: указываются физические параметры в соответствии с требованиями проектной документации

В графе 8: подпись работника ПСО выполнявшего входной контроль

В графе 9: подпись лаборанта-контролера либо специалиста СКК СПО

В графе 10: делается запись «годен к применению в соответствии с проектными требованиями», либо «не годен в связи с наличием недопустимых дефектов (повреждений), «не соответствует требованиям проектной документации годен после получения соответствующих согласований».

5. На каждом листе журнала входного контроля со стороны представителя технического надзора ставится отметка о подтверждении процедуры входного контроля (подпись, личный штамп).

6. В журнале входного контроля должны быть указаны:

Наименование Заказчика

Наименование подрядной организации

Диаметр и участок нефтепровода

Даты начала и окончания ведения журнала

7. Журнал по входному контролю качества материалов и оборудования должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью подрядной организации.

8. После окончания журнала ответственным лицом делается запись «Журнал окончен», ставится дата, подпись с расшифровкой лица ответственного за ведение журнала.

Журнал входного контроля

Здравствуйте, уважаемый читатель блога прораба, в данной статье журнал входного контроля поговорим об учете принимаемых строительных материалах на стройке, как заполнять журнал и зачем это надо.

Зачем надо вести учет принятых материалов и оборудования на стройке? Если вы работаете в небольших строительных фирмах занимающихся одним видом деятельности, такими как производством промышленных полов, кровельными работами, сантехническими и так далее, то навряд ли вы ведете подобные журналы.

Говорю это исходя их собственного опыта, работая прорабом в фирме специализирующейся на производстве бетонных полов. я журнал входного контроля не вел.

Он был не к чему на объекте от 10 000 м2 и более, главные строительные материалы это арматура и бетон.

Арматуру принимал в начале работ на объекте в количестве на весь объект, бетон принимали по мере заготовки карт заливок и его количество заносили в журнал бетонных работ.

Совсем другое дело, если вы работаете прорабом в организации, занимающейся общестроительными работами и ведете строительство здания с нуля до отделочных работ.

Здесь без журнала входного контроля не обойтись. Очень редко бывает, что доставленные строительные материалы сразу идут в дело. В основном после проплаты поставщику он старается сразу доставить вам свою продукцию, арматуру, щебень, пустотные плиты, кирпич, металлокаркас, сэндвич панели и т.д.

Представьте себе ситуацию, вы еще фундамент не сделали, а вам на площадку везут уже маркированные металлические колонны с фермами и сэндвич панели стеновые и кровельные. Когда это принимаешь, складируешь, думаешь, что запомнишь. Когда подойдет время до их монтажа, то не будет проблем, так как ты все помнишь.

Но проходит 2-3 недели, за это время на площадку привезли еще материалов и оборудования, плюс к этому обычные рабочие проблемы со сроками, с рабочими которые выполняют работу не качественно и так далее. И тебе уже не так просто вспомнить, что ты принял 3 недели назад и куда все это складировал.

Как подходит этап по монтажу этих колон и сэндвич панелей, то начинаешь вспоминать, где они лежат. Не вспомнив начинаешь рыться в папках с документами и счетами смотреть, что было принято месяц назад и вообще принимал ли я данные изделия.

Эту ситуацию я так же не выдумал, такая история была на строительном объекте, комплекс железнодорожного узла в Кстово. К журналу входного контроля стали серьёзно относится в середине строительства, так как был бардак. Была куча материалов на стройке, а куда его применять никто не знал или позабыли.

Начинаются звонки в отдел снабжения говорить, что у нас нет таких-то материалов, а в ответ получаешь, вы их приняли они у вас должны быть.

Ко всему выше перечисленному можно еще добавить, нашли и применили вы данные материалы в строительство, но вам надо же свою работу сдать с помощью актов скрытых работ. к которым обязательно надо прикладывать документы о качестве материалов.

И снова проблема, приняв эти материалы, расписавшись в получение, в накладных и в счетах фактуры. Вы кладете документы на полку и считаете, что запомните навсегда, где они лежат. Но когда они нужны, вы не можете вспомнить, об их существовании и вообще сомневаетесь, что они были.

Вот такие проблемы могут быть, если несерьезно отнестись к входному контролю материалов на строительной площадке. Если журнал входного контроля ведется с самого начало строительства, то открыв его и посмотрев, что и когда принято всех этих проблем можно избежать.

Заполняем журнал входного контроля

Как правильно ввести и заполнять журнал входного контроля можно узнать из ГОСТа «Р 50-601-40-93 Рекомендации. Входной контроль продукции. Основные положения».

«Журнал входного учета и контроля качества получаемых деталей, материалов, конструкций и оборудования» первый лист заполняется интуитивно понятно, указываете наименование объекта, адрес объекта, наименование своей организации и даты начала и окончание ведения данного документа.

Сам журнал состоит из 9 граф.

В 1 графе дата доставки указываете дату на момент, когда принимаете данный материал.

2 Наименование материалов и конструкций, пишите обозначение материалов по ГОСТ или ТУ изготовителя, номер партии

3 количество общий объем, допустим, если в одной машине арматура разного диаметра и количества, то лучше в каждой новой строке прописать отдельно наименование и количество.

4 Поставщик, переписываете со счета фактуры наименование организации доставившей вам материалы.

5 Наименование сопроводительного документа, №№ накладных, здесь переписываете номера документов и сертификатов качества данных материалов.

6 Отклонения от ГОСТа, СНиПа, ТУ.ВСН дефекты этот пункт вы заполняете после визуального осмотра принятой продукции, лучше всего, когда уже разгрузили. У меня при приемке железобетонных изделий было обнаружены треснутые пустотные плиты, железобетонные кольца. В этом случае я записывал, что имеются отклонения в виде трещин.

Если плита была не пригодна к монтажу, то составляли акт, в котором расписывался и водитель, доставивший эти изделия. И в накладной исправляли принятое количество материалов, только после этого расписывались и отдавали водителю.

7 Подпись лица, осуществляющего контроль, здесь все понятно расписывается человек, который принимает материалы. Если, что известно будет, у кого спросить, куда он складировал данные материалы и куда спрятал документы качества.

8 Примечание, в этой графе должна стоять подпись лаборанта-контролёра

Вот так заполняется журнал на каждый материал или оборудовние доставленное вам на площадку. По своему опыту скажу внимательно заполненный журнал облегчает работу при составление актов скрытых работ или журнала производства работ, если вы его тоже запустили.

Так же возможно вам интересно будет узнать как заполняется журнал бетонных работ.

Подписывайтесь на получение новых статей себе на почту. пишите комментарии к данной статье журнал входного контроля.

Контроль качества строительства. Надзор над строительством.

6 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТРОИТЕЛЬСТВА. НАДЗОР ЗА СТРОИТЕЛЬСТВОМ

6.1 Производственный контроль качества строительства выполняется исполнителем работ и включает в себя:

#8212 входной контроль проектной документации, предоставленной застройщиком (заказчиком)

#8212 приемку вынесенной в натуру геодезической разбивочной основы

#8212 входной контроль применяемых материалов, изделий

#8212 операционный контроль в процессе выполнения и по завершении операций:

#8212 оценку соответствия выполненных работ, результаты которых становятся недоступными для контроля после начала выполнения последующих работ.

6.1.1 При входном контроле проектной документации следует проанализировать всю представленную документацию, включая ПОС и рабочую документацию, проверив при этом:

#8212 ее комплектность

#8212 соответствие проектных осевых размеров и геодезической основы

#8212 наличие согласований и утверждений

#8212 наличие ссылок на материалы и изделия

#8212 соответствие границ стройплощадки на стройгенплане установленным сервитутам

#8212 наличие перечня работ и конструкций, показатели качества которых влияют на безопасность объекта и подлежат оценке соответствия в процессе строительства

#8212 наличие предельных значений контролируемых по указанному перечню параметров, допускаемых уровней несоответствия по каждому из них

#8212 наличие указаний о методах контроля и измерений, в том числе в виде ссылок на соответствующие нормативные документы.

При обнаружении недостатков соответствующая документация возвращается на доработку.

6.1.2 Исполнитель работ выполняет приемку предоставляемой ему застройщиком (заказчиком) геодезической разбивочной основы, проверяет ее соответствие установленным требованиям к точности, надежность закрепления знаков на местности с этой целью он может привлечь независимых экспертов. Приемку геодезической разбивочной основы у застройщика (заказчика) следует оформлять соответствующим актом.

6.1.3 Входным контролем в соответствии с действующим законодательством проверяют соответствие показателей качества покупаемых (получаемых) материалов, изделий и оборудования требованиям стандартов, технических условий или технических свидетельств на них, указанных в проектной документации и (или) договоре подряда.

При этом проверяется наличие и содержание сопроводительных документов поставщика (производителя), подтверждающих качество указанных материалов, изделий и оборудования.

При необходимости могут выполняться контрольные измерения и испытания указанных выше показателей. Методы и средства этих измерений и испытаний должны соответствовать требованиям стандартов, технических условий и (или) технических свидетельств на материалы, изделия и оборудование.

Результаты входного контроля должны быть документированы.

6.1.4 В случае выполнения контроля и испытаний привлеченными аккредитованными лабораториями следует проверить соответствие применяемых ими методов контроля и испытаний установленным стандартами и (или) техническими условиями на контролируемую продукцию.

6.1.5 Материалы, изделия, оборудование, несоответствие которых установленным требованиям выявлено входным контролем, следует отделить от пригодных и промаркировать. Работы с применением этих материалов, изделий и оборудования следует приостановить. Застройщик (заказчик) должен быть извещен о приостановке работ и ее причинах.

В соответствии с законодательством может быть принято одно из трех решений:

#8212 поставщик выполняет замену несоответствующих материалов, изделий, оборудования соответствующими

#8212 несоответствующие изделия дорабатываются

#8212 несоответствующие материалы, изделия могут быть применены после обязательного согласования с застройщиком (заказчиком), проектировщиком и органом государственного контроля (надзора) по его компетенции.

6.1.6 Операционным контролем исполнитель работ проверяет:

#8212 соответствие последовательности и состава выполняемых технологических операций технологической и нормативной документации, распространяющейся на данные технологические операции

#8212 соблюдение технологических режимов, установленных технологическими картами и регламентами

#8212 соответствие показателей качества выполнения операций и их результатов требованиям проектной и технологической документации, а также распространяющейся на данные технологические операции нормативной документации.

Места выполнения контрольных операций, их частота, исполнители, методы и средства измерений, формы записи результатов, порядок принятия решений при выявлении несоответствий установленным требованиям должны соответствовать требованиям проектной, технологической и нормативной документации.

Результаты операционного контроля должны быть документированы.

6.2 В процессе строительства должна выполняться оценка выполненных работ, результаты которых влияют на безопасность объекта, но в соответствии с принятой технологией становятся недоступными для контроля после начала выполнения последующих работ, а также выполненных строительных конструкций и участков инженерных сетей, устранение дефектов которых, выявленных контролем, невозможно без разборки или повреждения последующих конструкций и участков инженерных сетей. В указанных контрольных процедурах могут участвовать представители соответствующих органов государственного надзора, авторского надзора, а также, при необходимости, независимые эксперты. Исполнитель работ не позднее чем за три рабочих дня извещает остальных участников о сроках проведения указанных процедур.

6.2.1 Результаты приемки работ, скрываемых последующими работами, в соответствии с требованиями проектной и нормативной документации оформляются актами освидетельствования скрытых работ (приложение В). Застройщик (заказчик) может потребовать повторного освидетельствования после устранения выявленных дефектов.

6.2.2 К процедуре оценки соответствия отдельных конструкций, ярусов конструкций (этажей) исполнитель работ должен представить акты освидетельствования всех скрытых работ, входящих в состав этих конструкций, геодезические исполнительные схемы, а также протоколы испытаний конструкций в случаях, предусмотренных проектной документацией и (или) договором строительного подряда. Застройщик (заказчик) может выполнить контроль достоверности представленных исполнителем работ исполнительных геодезических схем. С этой целью исполнитель работ должен сохранить до момента завершения приемки закрепленные в натуре разбивочные оси и монтажные ориентиры.

Результаты приемки отдельных конструкций должны оформляться актами промежуточной приемки конструкций (приложение Г).

6.2.3 Испытания участков инженерных сетей и смонтированного инженерного оборудования выполняются согласно требованиям соответствующих нормативных документов и оформляются актами установленной ими формы.

6.2.4 При обнаружении в результате поэтапной приемки дефектов работ, конструкций, участков инженерных сетей соответствующие акты должны оформляться только после устранения выявленных дефектов.

В случаях когда последующие работы должны начинаться после перерыва более чем в 6 месяцев с момента завершения поэтапной приемки, перед возобновлением работ эти процедуры следует выполнить повторно с оформлением соответствующих актов.

6.3 Технический надзор застройщика (заказчика) за строительством выполняет:

#8212 проверку наличия у исполнителя работ документов о качестве (сертификатов в установленных случаях) на применяемые им материалы, изделия и оборудование, документированных результатов входного контроля и лабораторных испытаний

#8212 контроль соблюдения исполнителем работ правил складирования и хранения применяемых материалов, изделий и оборудования при выявлении нарушений этих правил представитель технадзора может запретить применение неправильно складированных и хранящихся материалов

#8212 контроль соответствия выполняемого исполнителем работ операционного контроля требованиям 6.1.6

#8212 контроль наличия и правильности ведения исполнителем работ исполнительной документации, в том числе оценку достоверности геодезических исполнительных схем выполненных конструкций с выборочным контролем точности положения элементов

#8212 контроль за устранением дефектов в проектной документации, выявленных в процессе строительства, документированный возврат дефектной документации проектировщику, контроль и документированная приемка исправленной документации, передача ее исполнителю работ

#8212 контроль исполнения исполнителем работ предписаний органов государственного надзора и местного самоуправления

#8212 извещение органов государственного надзора обо всех случаях аварийного состояния на объекте строительства

#8212 контроль соответствия объемов и сроков выполнения работ условиям договора и календарному плану строительства

#8212 оценку (совместно с исполнителем работ) соответствия выполненных работ, конструкций, участков инженерных сетей, подписание двухсторонних актов, подтверждающих соответствие контроль за выполнением исполнителем работ требования о недопустимости выполнения последующих работ до подписания указанных актов

#8212 заключительную оценку (совместно с исполнителем работ) соответствия законченного строительством объекта требованиям законодательства проектной и нормативной документации.

Для осуществления технического надзора застройщик (заказчик), при необходимости, формирует службу технического надзора, обеспечивая ее проектной и необходимой нормативной документацией, а также контрольно-измерительными приборами и инструментами.

6.4 В случаях, предусмотренных законодательством, разработчик проектной документации осуществляет авторский надзор за строительством. Порядок осуществления и функции авторского надзора устанавливаются соответствующими нормативными документами.

6.5 Замечания представителей технического надзора застройщика (заказчика) и авторского надзора документируются. Факты устранения дефектов по замечаниям этих представителей документируются с их участием.

6.6 Авторский надзор архитектора осуществляется автором-архитектором в инициативном порядке независимо от решения застройщика (заказчика) и наличия договора на авторский надзор по объекту. Территориальный орган по архитектуре и градостроительству по заявлению автора, удостоверившись в его авторстве, может выдать застройщику (заказчику) распоряжение об обеспечении допуска автора на объект строительства, возможности внесения им записей в журнал авторского надзора. Претензии автора-архитектора по реализации архитектурных проектных решений могут рассматриваться органом по градостроительству и архитектуре, решение которого является обязательным для застройщика (заказчика).

6.7 Органы государственного контроля (надзора) выполняют оценку соответствия процесса строительства и возводимого объекта требованиям законодательства, технических регламентов, проектной и нормативной документации, назначенным из условия обеспечения безопасности объекта в процессе строительства и после ввода его в эксплуатацию в соответствии с действующим законодательством (, ст. 33, часть I).

Органы государственного контроля (надзора) выполняют оценку соответствия процесса строительства конкретного объекта по получении от застройщика (заказчика) извещения о начале строительных работ (4.15).

6.8 Оценка соответствия зданий и сооружений обязательным требованиям безопасности как продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья и имущества пользователей, окружающего населения, а также окружающей природной среды, и как продукции, производимой без испытаний типового образца в единственном экземпляре на месте эксплуатации и не достигающей окончательных функциональных характеристик до ввода в эксплуатацию, выполняется в формах:

инспекционных проверок полноты, состава, своевременности, достоверности и документирования производственного контроля (6.1)

#8212 инспекционных проверок полноты, состава, достоверности и документирования процедур освидетельствования скрытых работ, промежуточной приемки выполненных конструкций, сооружений, а также несущих конструкций зданий и сооружений в случаях, когда эти испытания предусмотрены проектной документацией.

6.9 Представители органов государственного контроля (надзора) по извещению исполнителя работ могут участвовать в соответствии со своими полномочиями в процедурах оценки соответствия результатов работ, скрываемых последующими работами, и отдельных конструкций по 6.2.

6.10 При выявлении несоответствий органы государственного контроля (надзора) применяют санкции, предусмотренные действующим законодательством (, ст. 34).

6.11 Административный контроль за строительством в целях ограничения неблагоприятного воздействия строительно-монтажных работ на население и территорию в зоне влияния ведущегося строительства ведется органами местного самоуправления или уполномоченными ими организациями (административными инспекциями и т.п.) в порядке, установленном действующим законодательством .

Надзор заключается в предварительном установлении условий ведения строительства (размеры ограждения стройплощадки, временной режим работ, удаление мусора, поддержание порядка на прилегающей территории и т.п.) и контроле соблюдения этих условий в ходе строительства. Ответственным перед органом местного самоуправления является застройщик, если иное не установлено договорами.

Настоящие рекомендации устанавливают основные положения по организации, проведению и оформлению результатов входного контроля сырья, материалов, Полуфабрикатов, комплектующих изделий и т.д. (далее - продукция), поступающих от поставщиков к потребителю.

Рекомендации разработаны с целью оказания методической и практической помощи специалистам предприятия при внедрении и использовании системы управления качеством продукции, основанной на применении международных стандартов МС ИСО серии 9000. Рекомендации раскрывают возможные подхода к реализации ГОСТ 40.9001-88 , п. 4.20 и ГОСТ 24297 .

Термины и определения по МС ИСО 8402-1;

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Под входным контролем следует понимать

Контроль качества продукции поставщика, поступившей к потребителю или заказчику и предназначаемой для использования при изготовлении, ремонте или эксплуатации продукции.

1.2. Основными задачами входного контроля могут быть:

Получение с большой достоверностью оценки качества продукции, предъявляемой на контроль;

Обеспечение однозначности взаимного признания результатов оценки качества продукции поставщиком и потребителем, осуществляемой по одним и тем же методикам и по одним и тем же планам контроля;

Установление соответствия качества продукции установленным требованиям с целью своевременного предъявления претензий поставщикам, а также для оперативной работы с поставщиками по обеспечению требуемого уровня качества продукции;

Предотвращение запуска в производство или ремонт продукции, не соответствующей установленным требованиям, а также протоколов разрешения по ГОСТ 2.124 .

1.3. Решение о необходимости введения, ужесточения, ослабления или отмене входного контроля принимает потребитель на основании особенности, характера и назначения продукции или результатов входного контроля продукции за прошедший период или результатов ее эксплуатации (потребления).

1.9. Исходя из цели входного контроля, потребитель может проводить его непосредственно перед запуском продукции в производство (однако в пределах гарантийного срока) и только по тем пунктам требований НТД, которые имеют значение для конкретного вида продукции и которые отражены в Перечне входного контроля на нее. Кроме того в "Перечне" целесообразно указать минимально допустимую оставшуюся на момент проведения входного контроля часть гарантийного срока хранения контролируемой продукции, определяемую исходя из длительности цикла изготовления продукции с учетом необходимости обеспечения требуемых гарантийных сроков ее хранения и эксплуатации.

1.10. При необходимости потребитель может проводить дополнительные проверки продукции, не предусмотренные в НТД на продукцию, если условия и режимы, оговоренные методами дополнительных проверок, не превышают установленные в НТД на продукцию. В этом случае согласование этих методов с поставщиком и представителем потребителя не требуется. При отрицательных результатах дополнительных проверок рекламация поставщику не предъявляется.

Дополнительная проверка, проводимая потребителем, позволяет определить потенциально ненадежные элементы для данной продукции и заранее отклонить их.

При входном контроле допускается проводить тренировку продукции в условиях и режимах, предусмотренных НТД. В этом случае необходимо оговорить это в перечне продукции.

1.11. Входной контроль рекомендуется проводить по параметрам (требованиям), установленным в НТД на контролируемую продукцию. Входной контроль продукции по параметрам, не установленным в НТД, договорах или контрактах на поставку, может проводиться потребителем без согласования с поставщиком для своих внутренних целей без права предъявления по ним претензий поставщику.

1.12. Номенклатуру продукции, контролируемые параметры (требования), вид и планы контроля рекомендуется устанавливать в перечне продукции, подлежащей входному контролю.

1.12.1. Номенклатура продукции, подлежащая входному контролю, может определяться по сводной производственной спецификации или по списку покупной продукции, входящей в состав конструкторской документации.

1.12.2. Номенклатура сырья, материалов и полуфабрикатов, подлежащая входному контролю, может определяться по сводной производственной спецификации, входящей в состав технологической документации и ежегодно корректироваться разработчиком продукции по мере внесения изменений в конструкторскую и технологическую документацию и утверждаться главным инженером предприятия-изготовителя.

1.12.3. Перечень продукции, подлежащий входному контролю, можно отнести к нормативным общетехническим документам, не относящимся ни к одной из существующих систем документации. Перечень продукции, подлежащий входному контролю, как правило, разрабатывают на основе карт входного контроля, производственной спецификации или списку покупной продукции и производственной спецификации сырья, материалов и полуфабрикатов и кладут в основу регламента входного контроля.

2. ТЕХНОЛОГИЯ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ

2.1. Входной контроль продукции должен предусматривать контроль:

качества поступившей продукции;

наличия сопроводительной документации, удостоверяющей качество и комплектность продукции;

регистрации проверенной продукции в журналах учета ().

2.2. Входной контроль иногда может быть проведен в два этапа:

на первом этапе осуществляется внешний осмотр продукции и наличие сопроводительных документов, в том числе и ее комплектности;

на втором этапе проверка качественных характеристик продукции.

Если средства контроля или измерений, а также методы контроля и испытаний отличаются от указанных в НТД, то потребитель выбирает свои и согласовывает их с поставщиком или представителем заказчика, с целью обеспечения однозначности результатов оценки качества продукции.

3.3. При проведении входного контроля должны быть регламентированы условия, после выполнения которых можно производить контроль.

К таким условиям можно отнести, например, температурный режим, процесс расконсервации, получение однородной массы или равномерного состава, время вхождения продукции в рабочий режим, устойчивость к вибрации, маслам, моющим средствам, влиянию внешних полей, влажности, атмосферному давлению, солнечной радиации, агрессивным средам, времени выдержки и т.д.

3.4. Перечень применяемых средств контроля, испытаний и измерений, материалов и реактивов, а также требования к ним при входном контроле должен указываться в НТД на продукцию или в методиках на проведение контроля.

3.5. Цена деления средств контроля, измерений или испытаний должна быть не более одного среднего квадратического отклонения контролируемого параметра. В тех случаях, когда среднее квадратическое отклонение контролируемого параметра неизвестно, можно руководствоваться правилом: цена деления не должна превышать 1/6 поля допуска контролируемого параметра.

4. МЕТОДЫ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ И ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

4.1. Входной контроль продукции может быть сплошным, выборочным или непрерывным (см. ).

4.1.1. При сплошном контроле каждую единицу продукции в контролируемой партии подвергают контролю с целью выявления дефектных единиц продукции и принятия решения о пригодности продукции к запуску в производство. Сплошной контроль рекомендуется назначать в тех случаях, когда он технически и экономически целесообразен и продукция штучная. Применение сплошного контроля должно быть указано в НТД на продукцию в разделах "Приемка". При сплошном контроле может предъявляться как полностью сформированная партия продукции, так и отдельные единицы продукции при единичном и мелкосерийном производстве.

4.1.2. При выборочном контроле из контролируемой партии продукции в соответствии с планом выборочного контроля извлекаются случайным образом выборки (пробы), по результатам контроля которых принимают решение о всей контролируемой партии продукции.

При выборочном контроле может предъявляться на контроль только полностью сформированная партия продукции (как штучная, так и бесформенная).

Примечание . Не допускается производить отбор выборок или проб до тех пор, пока не будет предъявлена полностью сформированная партия продукции.

Правила отбора единиц продукции в выборку - по ГОСТ 18321 .

4.1.3. При непрерывном контроле каждую единицу продукции подвергают контролю в той последовательности, в которой они производятся, до тех пор, пока не будет получено установленное планом контроля количество годных единиц продукции. После этого сплошной контроль прекращается и переходят на выборочный (штучная продукция).

4.2. Планы выборочного контроля следует согласовывать между поставщиком и потребителем и устанавливать в строгом соответствии с требованиями государственных стандартов или стандартов ИСО на статистический приемочный контроль.

4.2.1. При назначении планов входного контроля по альтернативному признаку следует пользоваться ГОСТ 18242 , ГОСТ 16493 , ГОСТ 24660 или МС ИСО 2859/0÷3.

4.2.2. При назначении планов входного контроля по количественному признаку следует пользоваться ГОСТ 20736 или МС ИСО 3951.

4.2.3. При назначении непрерывных планов входного контроля следует пользоваться СТ СЭВ 293-76.

4.2.4. Указания по обеспечению и выбору метода и планов выборочного контроля изложены в РД 50-605, Р 50-110, Р 50-601-32 .

4.3. Решение о соответствии или несоответствии качества продукции установленным требованиям рекомендуется принимать по каждой контролируемой партии отдельно.

4.4. Поставщик и потребитель при согласовании и установлении планов входного контроля (если эти планы не установлены в НТД на продукцию) могут определить порядок возмещения убытков от дефектной или некомплектной продукции в случае, если это будет обнаружено потребителем при входном контроле или в процессе производства.

4.5. При повторном предъявлении продукции на входной контроль в сопроводительной документации рекомендуется указать причины, из-за которых она была забракована (или возвращена поставщику) при первом предъявлении, для того чтобы контролер обратил особое внимание на характеристики, из-за которых она была забракована (или возвращена поставщику).

Планы выборочного контроля при повторном предъявлении продукции на входной контроль должны быть теми же что и при первом предъявлении (а не прибегать к правилу "удвоенного объема выборки или пробы") в случае использования двухступенчатых планов.

4.6. На практике часто возникают ситуации, когда важно не только принять решение относительно того, принять или забраковать партию продукции, но и знать ее фактический уровень дефектности, так как уровень дефектности характеризует качество партии продукции. Чем меньше уровень дефектности в партии, тем выше ее качество.

Уровень дефектности может быть выражен процентом дефектных единиц продукции, определяемом из соотношения:

Число дефектов на сто единиц продукции, определяемом из соотношения:

Первое соотношение рекомендуется использовать, когда достаточно установить только число дефектных единиц продукции из числа проконтролированных. При этом единица продукции считается дефектной, если она имеет хотя бы один дефект.

Второе соотношение рекомендуется использовать, когда важно установить число дефектов в проконтролированных единицах продукции, если в единице продукции может быть одно и более дефектов. При этом дефектом следует считать каждое отдельно взятое несоответствие продукции установленным требованиям.

4.6.1. Уровень дефектности может быть входным и выходным. Для потребителя важно знать входной уровень дефектности, под которым понимается - уровень дефектности в партии или потоке продукции, поступающем на контроль за определенный интервал времени.

4.6.2. Более достоверное представление о качестве продукции даст средний входной уровень дефектности, определяемый по результатам контроля нескольких партий.

Средний входной уровень дефектности характеризует качество поставляемой продукции и обусловлен техническими возможностями производства и не зависит от принятого плана контроля.

Значение среднего входного уровня дефектности может быть получено по результатам сплошного или выборочного контроля нескольких партий продукции, поступающих на контроль по формулам, приведенным в п. 4.6.

4.6.3. Значение среднего входного уровня дефектности может быть использовано в качестве исходного значения для обоснования и выбора приемочного уровня дефектности (AQL ).

AQL представляет собой такое значение уровня дефектности, на которое согласны и поставщик и потребитель и которое служит основой для определения контрольного норматива при выборочных планах входного контроля.

4.6.4. Значение среднего входного уровня дефектности должно быть меньше чем AQL ,. Поэтому поставщик должен следить за тем, чтобы средний входной уровень дефектности не превышал установленное значение AQL . При увеличении среднего входного уровня дефектности поставщик будет нести убытки от возврата и браковки продукции. AQL определяет степень строгости (жесткости) выборочного контроля.

5. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ

5.1. По результатам входного контроля рекомендуется составлять заключение о соответствии продукции установленным требованиям и заполнять журнал учета результатов входного контроля ().

5.2. Данные протокола контроля, анализа или испытаний контролер должен тщательно сверить с технической документацией на продукцию и в сопроводительных документах на продукцию сделать отметку о проведении входного контроля и его результатах, промаркировать (клеймить) продукцию, если это предусмотрено перечнем продукции, подлежащей входному контролю.

5.3. При соответствии продукции установленным требованиям подразделение входного контроля принимает решение о передаче ее в производство.

При выявлении брака или некомплектности поставки продукции подразделение входного контроля составляет акт на брак или некомплектность поставки ().

5.4. Предприятие-поставщик, получив рекламационный акт, проводит необходимые исследования причин несоответствия продукции требованиям нормативно-технической документации, согласовывает с потребителем и высылает потребителю акт исследования с указанием проведенных мероприятий по устранению причин отмеченных в рекламации с заключением об эффективности принятых мер.

5.5. ОТК необходимо систематически информировать поставщика о результатах входного контроля.

Поставщик по согласованию с потребителем разрабатывает и реализовывает мероприятия, направленные на повышение качества продукции.

5.6. На основании данных о фактическом уровне качества поставляемой продукции, накопленных подразделением входного контроля, ОГК , ОГТ, ОМТС и др., ОТК вносят в установленном порядке предложения по повышению уровня ее качества и, при необходимости, пересмотру нормативно-технической документации.

Предложения-заявки по пересмотру нормативно-технической документации долины иметь отметки: "по результатам входного контроля".

5.7. В случае забракования продукции в цехе по вше поставщика (скрытый дефект) составляется дефектный акт (), по которому продукция отправляется в изолятор брака вместе с дефектными актами, подписанными руководителями цеха и мастером подразделения входного контроля.

5.8. Ответственность за брак, возникший от продукции, в ходе производства не прошедшей внешней приемки или забракованной ОТК, несут работники, складов, отдавшие распоряжение о выдаче этой продукции в производство.

5.9. По результатам входного контроля потребитель в необходимых случаях информирует о несоответствии продукции установленным требованиям территориальный орган Госстандарта России по месту нахождения предприятия-поставщика для принятия мер в соответствии с возложенными на них функциями, (приложение 2, ГОСТ 24297).

СССР

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

ОТРАСЛЕВАЯ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ
ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

ОСТ 1 41724-90

Утверждено организацией-изготовителем «30» 01.1990 г.

Группа
Т-51

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

ОТРАСЛЕВАЯ СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ

ОСТ 1.41724-90

КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ

ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ

КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

Дата введения 01.06.91 г.

Настоящий стандарт распространяется на покупные комплектующие изделия, изготавливаемые по государственным, отраслевым стандартам и техническим условиям. Стандарт устанавливает основные положения по организации, проведению работ по входному контролю, взаимоотношению подразделений, осуществляющих входной контроль, с цехами и отделами на серийных предприятиях. Стандарт разработан в соответствии с ГОСТ 24297., ГОСТ В 15.703., ОСТ 1.42093.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Входной контроль покупных комплектующих изделий (ПКИ) проводится с целью предотвращения запуска в производство поступающих на предприятие комплектующих изделий, не соответствующих требованиям нормативно-технической документации (НТД)*, образцам-эталонам и договорам. Примечание. Входной контроль ПКИ, используемых в опытных работах, может быть введен на предприятии также для: отбора ПКИ по параметрам, которые не установлены в НТД и договоре на поставку на эти изделия;проверки пригодности ПКИ для их применения в режимах, отличных от указанных в НТД и договоре на поставку на эти изделия. 1.2. Входной контроль ПКИ осуществляется по параметрам (требованиям) и методам, установленным в НТД на контролируемую продукцию и в договорах на ее поставку. 1.3. Поставка продукции осуществляется по договорам, которые оформляются отделом внешней кооперации с поставщиками в соответствии с "Положением о поставках продукции производственно-технического назначения" и "Положением о поставках товаров народного потребления", утвержденными постановлением СМ СССР от 25 июля 1988 г. № 888. Договор является основным документом, определяющим права и обязанности сторон по поставке всех видов продукции. Примечание. В договоре могут быть предусмотрены более высокие требования к качеству ПКИ.Номера и индексы НТД указываются в договоре._______________* НТД на ПКИ включает: паспорт, формуляр, этикетку, ведомости ЗИП (эксплуатационные), альбом электросхем (необходимость составления этого документа устанавливается по согласованию с заказчиком) 1.4. Входной контроль ПКИ проводится в специально отведенном помещении (участке), оборудованном средствами контроля, испытаний и оргтехники, а также отвечающем требованиям к производственной среде, безопасности труда и санитарным нормам. 1.5. Рабочие места и персонал, осуществлявший входной контроль, должны быть аттестованы в установленном порядке. 1.6. Методики проверки ПКИ должны быть согласованы с предприятием-поставщиком* и представительством заказчика на поставщике и предприятии-потребителе**. 1.7. Потребитель устанавливает тесные рабочие контакты и систему обратной связи о каждым из поставщиков. Это обеспечивает выполнение программы по постоянному повышению качества продукции, позволяет избежать разногласий в вопросах качества или разрешать их в самый короткий срок, а также позволяет сократить объемы контроля. ____________ * В дальнейшем - поставщик ** В дальнейшем - потребитель

2. ОРГАНИЗАЦИЯ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ ПКИ

2.1. Составление перечня ПКИ, подлежащих входному контролю 2.1.1. Необходимость введения и объем входного контроля определяет потребитель совместно с представительством заказчика (Государственной приемкой*). 2.1.2. Номенклатура ПКИ, контролируемые параметры (требования), вид и объем контроля определяется, исходя из стабильности качества продукции поставщиков, степени освоения новых видов продукции, отнесения к особо ответственным элементам конструкции, важности данного параметра (требования) для функционирования выпускаемой продукции и устанавливается в перечне ПКИ, подлежащих входному контролю. 2.1.3. Перечень ПКИ разрабатывают конструкторские службы предприятия-потребителя совместно с технологическим бюро (группой) подразделения входного контроля. 2.1.4. Перечень ПКИ, подлежащих входному контролю, должен содержать: наименование, марку (чертежный номер) и тип (индекс) ПКИ; обозначение НТД, требованиям которой должны соответствовать ПКИ (реквизиты договора на поставку); контролируемые параметры (требования) или пункты НТД (договора, технических условий**, эксплуатационной и товарно-сопроводительной документации и т.д.), в которых они установлены; _________ * Государственная приемка устанавливается для товаров народного потребления и гражданской продукции ** в дальнейшем - ТУ вид и объем контроля; средства измерений, испытательное оборудование и их технические характеристики (при необходимости); гарантийные сроки хранения и эксплуатации ПКИ; указания о маркировке (клеймении) ПКИ по результатам входного контроля (если она предусмотрена в НТД); допустимый расход ресурса при входном контроле (для изделий, имеющих ограниченный ресурс). Расход ресурса должен быть минимальным, что оговаривается в договоре. Примечания. 1. Гарантийные сроки устанавливают в стандартах и ТУ; если в этих документах они не установлены, то они могут быть предусмотрены в договоре. Гарантийный срок на ПКИ считается равным гарантийному сроку на основное изделие и истекает одновременно с истечением гарантийного срока на это изделие, если иное не предусмотрено НТД на основное изделие.2. При необходимости в перечень допускается включать требования или указания, отражающие особенности продукции. 2.1.5 . Разработанный перечень согласовывают с отделом технического контроля (ОТК), отделом надежности, метрологической службой, отделом главного технолога, а также с представительством заказчика (Госприемкой) на предприятии-потребителе. Перечень утверждается главным инженером предприятия-потребителя, а также заместителем директора предприятия, (объединения) по качеству (начальником ОТК (УТК). 2.1.6. Перечни оформляются по формам 2 и 2а ГОСТ 2.104. Обозначения перечням присваивает отдел стандартизации. Подлинники перечней сдаются в отдел технической документации для хранения и выдачи подразделениям. 2.1.7. Вид входного контроля (оплошной или выборочный) устанавливается потребителем и представителем заказчика. По мере накопления опыта изготовления и эксплуатации основного изделия вид входного контроля на те или иные ПКИ по согласованию с заместителем директора по качеству (начальником ОТК), отделом надежности и представительством заказчика может быть пересмотрен. Примечание. Электрорадиоизделия с индексом "ОС" подвергаются обязательному сплошному входному контролю. 2.1.8. При входном контроле допускается проводить тренировки ПКИ в условиях и режимах, предусмотренных НТД, при этом в перечне ПКИ, подлежащих входному контролю, должны быть соответствующие указания (запись). Примечание. Тренировки ПКИ проводятся в режимах и по методам, указанным в НТД. При отсутствии этих указаний в НТД режимы и методы тренировки согласовываются с разработчиками основных изделий, поставщиками ПКИ и представительством заказчика на этих предприятиях. 2.1.9. Перечень ПКИ, подлежащих входному контролю, ежегодно пересматривается в целях сокращения объема, изменения периодичности проведения или отмены входного контроля. Решение по этим вопросам принимают составители перечня совместно с отделом надежности по согласованию с представительством заказчика (Госприемкой) на основе результатов входного контроля за предшествующий период (например, 3-5 лет) и результатов работы ПКИ в эксплуатации. Пересмотренные перечни и их изменения оформляются в соответствии с п. 2.1.5. настоящего стандарта. 2.2. Входной контроль проводят подразделения входного контроля, входящие в состав службы технического контроля предприятия. 2.3. Входной контроль делится на: входной контроль в состоянии поставки; входной контроль основных технических параметров в установленном объеме. 2.4. Входной контроль ПКИ в состоянии поставки 2.4.1. Входной контроль ПКИ в состоянии поставки осуществляет бюро (группа) технического контроля (БТК, ГТК) внешней приемки отдела внешней кооперации (ОВК) (или складов материально-технического снабжения (ОМТС), находящихся в подчинении главного инженера. 2.4.2. Основной задачей БТК (ГТК) внешней приемки является оценка технического состояния ПКИ до проверки технических параметров в лабораториях (цехах) входного контроля. 2.4.3. БТК (ГТК) внешней приемки руководствуется в своей деятельности приказами заместителя директора предприятия по качеству (начальника ОТК), отраслевой и действующей на предприятии НТД, отраслевым Положением об ОТК. 2.4.4. Для проведения входного контроля на складах ОМТС и ОВК администрация выделяет и оборудует рабочие места контролеров, отвечающие установленным в НТД требованиям по входному контролю, соответственно оснащенные и соответствующие действующим санитарным нормам. Примечание. Требования к оборудованию и помещению складов приведены в приложении 1 настоящего стандарта. 2.4.5. БТК (ГТК) внешней приемки выполняет следующие функции:проверку наличия сопроводительной документации на ПКИ, удостоверяющей качество и комплектность изделий, и правильность ее оформления; контроль изделий в состоянии поставки: сохранность тары и упаковки, наличие и целостность пломб ОТК и заказчика предприятия-поставщика на таре; контроль соответствия комплектности изделий товарно-сопроводительной документации (паспорт, формуляр, этикетка, альбом электросхем и т.д.); оформление установленной на предприятии документации на годные и забракованные ПКИ; изоляцию и контроль за своевременной изоляцией забракованных изделий; контроль соблюдения правил и сроков хранения ПКИ на складах и выдачи их в производство; накопление статистических данных о фактическом уровне качества получаемых ПКИ и разработка на их основе предложений по его повышению; составление плановых отчетов по результатам контроля; участие в разработке стандартов предприятия и другой документации по входному контролю ПКИ (хранение, выдача и т.д.). 2.4.6. Структура и штаты БГК (ГТК) внешней приемки устанавливаются в зависимости от объема и характера производства заместителем директора по качеству (начальником ОТК). Примечание. В составе БТК (ГТК) внешней приемки могут быть предусмотрены должности инженеров по контролю качества. 2.4.7. Для изоляции забракованных на предприятии ПКИ в ОВК (ОМТС) организуется изолятор брака. Хранение изделий в изоляторе брака должно осуществляться при соблюдении правил хранения, консервации, при температуре и в условиях, оговоренных в технической документации на эти изделия. 2.5. Входной контроль основных технических параметров. 2.5.1. Входной контроль основных технических параметров ПКИ осуществляют подразделения (цех, лаборатория) входного контроля, подчиненные заместителю директора по качеству (начальнику ОТК) или главному инженеру. В зависимости от объема, сложности и номенклатуры ПКИ входной контроль может производиться на специально оборудованных участках цехов основного производства. 2.5.2. Для проведения контрольных испытаний и др. проверок, связанных с входным контролем, продукция может быть передана в другие подразделения предприятия (лаборатории, контрольно-испытательные станции и др.). 2.5.3. Подразделение входного контроля выполняет следующие функции: входной контроль ПКИ в режимах и по методам испытаний, указанных в НТД на эти изделия, и в технической документации разработчика основного изделия; установление характера или внешнего проявления неисправностей и отказов ПКИ; проведение исследований, направленных на обеспечение надежности ПКИ; участие в разработке средств объективного контроля; систематический учет результатов проведения входного контроля ПКИ с доведением до поставщиков сведений о характере отказов для их устранения. 2.5.4. Основными структурными единицами подразделений входного контроля могут быть: специализированные контрольно-измерительные лаборатории; специальные конструкторские бюро (группы) для проектирования нестандартного оборудования для проведения входного контроля ПКИ; специализированные лаборатории для проведения контрольных испытаний ПКИ; участки ремонта и монтажа контрольно-измерительной аппаратуры и испытательных стендов; технологическое бюро. 2.5.5. Организационная структура подразделения входного контроля ПКИ может быть построена по принципу специализации по типам комплектующих изделий. В зависимости от специфики ПКИ и объема контроля количество специализированных лабораторий и их наименования в подразделении входного контроля могут быть различны. Примечание. В лаборатории допускается создание специализированных групп специалистов по контролю отдельных систем или изделий (электрорадиоизделия, локационное оборудование, гидравлические агрегаты и т.п.). 2.5.6. Контрольно-измерительные лаборатории подразделений входного контроля выполняет следующие функции: контроль соответствия качества и комплектности ПКИ требованиям НТД поставщика и предприятия в условиях и режимах, максимально приближенных к условиям эксплуатации. Перечень агрегатов, подлежащих проверке в условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации, и виды воздействий на них представляет разработчик основного изделия; установление характера или внешнего проявления неисправностей и отказов ПКИ, забракованных при входном контроле; систематизацию и своевременную передачу результатов входного контроля ОТК, отделу (бюро) надежности; состояние технической документации на забракованные ПКИ с указанием характера отказов и неисправностей (протоколы проверки, технические акты и др.); участвует в разработке технической документации по входному контролю ПКИ; участвует в исследованиях, направленных на обеспечение надежности ПКИ; участвует в разработке мероприятий по повышению надежности изделий предприятия и предупреждению дефектов ПКИ, возникших в результате нарушения условий хранения, транспортировки и т.п.); участвует в разработке средств объективного контроля. 2.5.7. В функции технологического бюро (группы) подразделения входного контроля (если таковые имеются на предприятии) входит: участие в разработке перечня ПКИ, технологических процессов, методик и стандартов предприятия по входному контролю ПКИ; участие в составлении технических заданий на проектирование средств объективного контроля; внедрение совместно с лабораториями контрольно-измерительного и испытательного оборудования; контроль за правильной эксплуатацией оборудования в подразделении; контроль соблюдения техпроцесса входного контроля; участие в разработке средств объективного контроля; участие в установлении причин неисправностей и отказов ПКИ на входном контроле. 2.6. Методы контроля, метрологические средства и испытательное оборудование, применяемое при входном контроле. 2.6.1. Методы входного контроля должны обеспечивать: изучение объективной информации о качестве ПКИ; контроль ПКИ в условиях и режимах, максимально приближенных к эксплуатационным; проверку системы в комплексе и на взаимовлияние, если они предусмотрены НТД; максимальное использование автоматизированных и автоматических средств измерений. 2.6.2. Средства измерений и испытательное оборудование, используемое при входном контроле ПКИ, выбирают в соответствии с требованиями НТД на контролируемую продукцию и ГОСТ 8.002. Если метрологические средства и методы контроля отличаются от указанных в НТД, то технические характеристики используемых средств и методы контроля согласовываются между потребителем и поставщиком, а также представительством заказчика (Госприемкой) у потребителя и поставщика. 2.6.3. При необходимости потребитель может проводить дополнительные проверки ПКИ по параметрам, не предусмотренным НТД. Объем и методы проверок (метрологические средства) дополнительных проверок согласовываются с поставщиком и представительством заказчика (Госприемкой) поставщика и потребителя. 2.6.4. Применяемые на входном контроле аппаратура и стенды по своей схеме должны воспроизводить условия проверок изделий в условиях, приближенных к условиям эксплуатации. Для обеспечения этих условий и определения степени взаимовлияния систем и изделий в процессе работы в лабораториях контрольных испытаний, занимающихся входным контролем, создаются специальные места проверки, аналогичные размещению систем и ПКИ на основном изделии, выпускаемом на предприятии (наличие привода, мест крепления коммуникаций и т.д.). 2.6.5. Используемая на входном контроле испытательная аппаратура и стенды должны иметь аттестаты на средства измерений, выдаваемые метрологической службой потребителя и подвергаться периодическим поверкам (калибровкам).

3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ ПКИ

3.1. К входному контролю допускаются ПКИ, указанные в перечне (п. 2.1.4.) и принятые ОТК, представительством заказчика (Госприемкой) поставщика и поступившая с сопроводительной и пономерной документацией (паспорт, формуляр, этикетка, альбом электросхем и т.д.), оформленной в установленном порядке. 3.2. Входной контроль поступающих на предприятие ПКИ необходимо осуществлять согласно НТД, образцам-эталонам и действующему на предприятии технологическому процессу входного контроля, который разрабатывает подразделение входного контроля (техбюро, группа) на основе перечня и НТД на каждый тип ПКИ. В технологическом процессе должны быть отражены: объем и последовательность контроля; средства измерений и испытательное оборудование; методы контроля; нормы времени на проведение контроля; порядок оформления и анализа результатов входного контроля; формы документации, необходимой для проведения входного контроля. 3.3. Входной контроль электрорадиоизделий необходимо осуществлять в соответствии с «Положением о входном контроле электрорадиоизделий на предприятиях-изготовителях аппаратуры по заказам МО, о порядке предъявления и удовлетворения рекламаций на эти электрорадиоизделия», утвержденным министерствами и введенным в действие с 1 января 1990 года Государственной комиссией СМ СССР от 14 сентября 1989 г. КП-8/1989. 3.4. Порядок и сроки проведения входного контроля ПКИ устанавливаются в соответствии с "Инструкцией о порядке и приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству", утвержденной постановлением Госарбитража при СМ СССР № П7 от 25 апреля 1966 г. с дополнениями и изменениями, утвержденными постановлением Госарбитража СССР от 14 ноября 1974 г. № 98 и определяются в производственных инструкциях, методиках, положениях и другой документации предприятия по входному контролю. 3.5. Контроль ПКИ в состоянии поставки 3.5.1. Работники складов хранения ОВК после распаковки тары и расконсервации ПКИ (при необходимости) предъявляют их работникам БТК внешней приемки с сопроводительной документацией и документацией, регистрирующей поступление ПКИ (приходный ордер, акт или другой принятый на предприятии документ). Примечания. 1. Все ПКИ должны иметь заводские номера и сопроводительную документацию (на единицу изделия или на партию ПКИ).2. На ПКИ, имеющие заводской номер и паспорт и подлежащие дальнейшему контролю в лабораториях (цехах) входного контроля, работникам ОВК перед предъявлением продукции БТК внешней приемки рекомендуется заполнять «Вкладыш в паспорт изделия», установленной на предприятии формы. Во вкладыше указываются наименование (шифр), номер изделия, дата выпуска и оприходования, порядок дальнейшего движения продукции и прочие необходимые данные. 3.5.2. При контроле сопроводительной документации работники БТК внешней приемки проверяют: правильность оформления товарно-сопроводительной документации (паспорта, формуляра, этикетки, электросхем и т.д.); соответствие документации данным изделиям (их наименование, шифры, наличие необходимых подписей, печатей и дат); наличие заключения о пригодности изделия к эксплуатации с указанием гарантийных обязательств. Примечание. При отсутствии или неправильном оформлении товарно-сопроводительной и пономерной документации, что не позволяет использовать изделие по назначению, потребитель предъявляет рекламации. 3.5.3. При осмотре ПКИ контролер БТК внешней приемки и проверяет: состояние внутренней упаковки, наличие и целостность пломб предприятий-поставщиков, маркировок, внешний вид; комплектность изделий и документации и соответствие номеров изделий номерам, указанным в паспортах и другой товарно-сопроводительной документации; соответствие образцу-эталону (при необходимости); целостность изделий, отсутствие внешних механических повреждений и посторонних предметов в местах, доступных для осмотра без вскрытия блоков и нарушения пломб; отсутствие влаги, загрязнений и коррозии. 3.5.4. При положительных результатах осмотра контролер БТК внешней приемки, принявший ПКИ, делает отметку о проведении входного контроля во вкладыше паспорта (ставится гриф и дата проверки). 3.5.5. Забракованные ПКИ немедленно изолируются от годных (в изоляторах брака) и учитываются в установленном порядке. Контролеры БТК внешней приемки оформляют рекламационные акты в соответствии с документацией, перечисленной в п. 5.4. настоящего стандарта, и сообщают в ОВК сведения о забраковании ПКИ для вызова представителя поставщика, ведут учет дефектов, обнаруженных в процессе внешней приемки ПКИ, и принятых по рекламациям мер. 3.5.6. После внешнего осмотра, контроля сопроводительной документации и устранения всех замечаний, если таковые имелись, работники ОВК передают ПКИ в соответствующее подразделение входного контроля (цех, лабораторию) для дальнейшего проведения контроля их качества по технологическому процессу. 3.5.7. Требования к складским помещениям и площадкам для хранения комплектующих изделий и их транспортировке изложены в справочных приложениях 1, 2. 3.6. Контроль ПКИ в лабораториях (цехах.) входного контроля* __________ * в дальнейшем - подразделение входного контроля 3.6.1. ПКИ поступают в подразделение входного контроля после их контроля по внешнему виду с сопроводительной документацией комплектно, со всеми необходимыми для контроля штатными и технологическими принадлежностями, в упаковке поставщика и на специальных тележках. Подготовку ПКИ перед отправкой на контроль осуществляют работники ОВК. 3.6.2. Ответственность за соблюдение правил транспортировки ПКИ и их своевременное возвращение на склады после проверки (перепроверки) несет ОВК. Ответственность за своевременный контроль и сохранность ПКИ во время их нахождения в подразделении несет подразделение входного контроля. 3.6.3. Подразделение входного контроля ведет учет всех поступивших в подразделение ПКИ в установленном на предприятии порядке (например, в журнале учета и выдачи ПКИ, см. приложение 3 спр.). 3.6.4. Подразделения входного контроля осуществляют контроль основных технических параметров ПКИ в соответствии с перечнем (п. 2.1.4.) и техпроцессом входного контроля, результаты которого заносятся в паспорт (вкладыш) согласно ГОСТ 18681. 3.6.5. Подразделение (лаборатория, контрольно-испытательная станция и др.), получившее ПКИ на испытания, проводит их в установленные сроки с выдачей подразделению входного контроля заключения о соответствии испытанных ПКИ установленным требованиям. Результаты испытаний вместе с проверенной продукцией передаются в производство. 3.6.6. Подразделения входного контроля проводят регламентные работы и тренировки ПКИ в объеме работ, оговоренных в техдокументации поставщика, с оформлением паспортов и вкладышей. 3.6.7. При соответствии ПКИ установленным требованиям работники подразделения входного контроля принимают решения о передаче их в производство и направляют на склад ОВК для хранения (и выдачи в цехи-потребители) или непосредственно в производство. Работники склада ОВК организуют учет возвращенных годных и забракованных ПКИ. 3.7. Продукция, поступившая от поставщика до проведения входного контроля, хранится в ОВК отдельно от принятой и забракованной на входном контроле. 3.8. Порядок выдачи ПКИ в производство 3.8.1. Принятые по результатам входного контроля ПКИ передаются в цехи-потребители с соответствующей отметкой в учетных и сопроводительных документах. Допускается маркировка (клеймение) принятой продукции (что оговаривается в договоре на поставку и техпроцессе). 3.8.2. Выдача ПКИ в производство осуществляется по установленной на предприятии документации (например, лимитные карты, разовые требования и др., которые выписываются цехами-потребителями в соответствии с установленным планом). 3.8.3. ПКИ выдаются в цехи-потребители с запасом гарантийного срока складского хранения, который должен соответствовать (или быть больше) периоду времени технической обработки (сборка и испытание) основного изделия на предприятии. Примечания. 1. Сроки складского хранения исчисляются со дня приемки изделия заказчиком на предприятии-поставщике. 2. Для ПКИ, у которых в паспортах не указан срок хранения на складах, сроком складского хранения следует считать общий гарантийный срок изделий без учета гарантийного срока на основное изделие. 3. Для ПКИ, не имеющих паспортов (в которых указан год выпуска изделия), год складского хранения следует отсчитывать с 1 июля года выпуска, обозначенного на корпусе изделия. 3.9. Изоляция забракованной продукции 3.9.1. Забракованные при входном контроле ПКИ маркируются "Брак" и направляются в изолятор брака. 3.9.2. Хранение ПКИ в изоляторе брака должно осуществляться с соблюдением правил хранения, консервации в условиях, оговоренных в технической документации на эти изделия.

4. ВЗАИМООТНОШЕНИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ ПКИ С ЦЕХАМИ И СЛУЖБАМИ ПРЕДПРИЯТИЯ

4.1. В связи с введением Закона о госпредприятии состав подразделений, осуществляющих входной контроль ПКИ, и порядок их взаимодействия о цехами и отделами определяется в стандартах предприятий. 4.2. При разработке данных стандартов рекомендуется установить порядок и процедуры взаимодействия: БТК внешней приемки (БТК ВП) с отделом внешней кооперации; БТК ВП с подразделениями (лабораториями, цехами) входного контроля; БТК ВП с БТК цехов-потребителей комплектующих изделий; лабораторий, цехов входного контроля с отделами и цехами предприятия (отделами: главного технолога, метролога, технического контроля, надежности и др.); подразделений, осуществляющих входной контроль, с представительством заказчика на предприятии.

5. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ ПКИ

5.1. По результатам входного контроля ПКИ составляется заключение о соответствии продукции установленным требованиям и заполняется журнал учета результатов входного контроля (см. рекомендуемое приложение 1 ГОСТ 24297-87). 5.2. В сопроводительных документах на ПКИ делается, отметка о проведении и входного контроля и его результатах, продукция маркируется (клеймится), если это предусмотрено в перечне ПКИ, подлежащих входному контролю, и техпроцессе. 5.3. При соответствии продукции установлениям требованиям подразделение входного контроля передает ее в цехи потребители. 5.4. При выявлении в процессе входного контроля несоответствия установленным требованиям продукцию бракуют и возвращают поставщику с предъявлением рекламации (оформляется рекламационный акт) в соответствии с порядком и в сроки, предусмотренные следующими документами: ГОСТ В 15.703.; инструкциями о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству и по качеству, утвержденными постановлениями Госарбитража при СМ СССР от 15 июня 1965 г. № П6 и от 25 апреля 1966 г. № П7 с дополнениями и изменениями, утвержденными постановлением Госарбитража СССР от 14 ноября 1974 г. № 98; положениями о поставках продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления, утвержденных постановлением СМ СССР от 25 июля 1988 г. № 888; ОСТ 1.42093. «Порядок взаимоотношений между предприятиями отрасли при предъявлении претензий по качеству комплектующих изделий». 5.5. На основании перечисленных в п. 5.4. документов потребитель разрабатывает производственную инструкцию (или стандарт предприятия) о порядке оформления рекламационных документов и движения забракованных ПКИ с указанием исполнителей и сроков работ по рекламациям. 5.6. При неоднократном получении некачественной продукции или получении ее в крупных размерах потребитель сообщает об этом в территориальный орган Прокуратуры СССР по месту нахождения поставщика. 5.7. По результатам входного контроля потребитель в необходимых случаях информирует о несоответствии продукции установленным требованиям министерство поставщика, представительство заказчика (Госприемку) на предприятии-поставщике для принятия мер в соответствии с возложенными на них функциями (см. приложение 3 ГОСТ 24297-87).

Приложение 1

справочное

ТРЕБОВАНИЯ К СКЛАДСКИМ ПОМЕЩЕНИЯМ И ПЛОЩАДКАМ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Складское помещение, предназначенное для хранения комплектующих изделий, должно быть отапливаемым, вентилируемым, оборудовано специальными стеллажами для хранения комплектующих изделий, приборами для контроля температуры и влажности воздуха. 2. Температура воздуха на складах должна быть от +10 до +35 °С (для складского хранения 10 ¸ 35 ° C , для контрольных точек: работа приборами, измерительными инструментами и т.д. - 18 ¸ 35 °С), относительная влажность не более 80 % при отсутствии в окружающей среде кислотных, щелочных и др. агрессивных примесей, вызывающих коррозию, кроме случаев, особо оговоренных в НТД на комплектующие изделия. 3. Приборы для измерения температуры и влажности воздуха (термометры и психрометры) могут быть стационарными или переносными и должны устанавливаться на уровне 1,5 м от пола и не ближе 2 м от дверей, вентиляционных отверстий и отопительных устройств. 4. Складские помещения должны быть оборудованы специальными стеллажами, шкафами и настилами, изготовленными из металла, дерева или его заменителей. 4.1. Размещение стеллажей и шкафов на складах производится с учетом обеспечения максимального удобства в работе, освещенности и использования площадей. 4.2. Стеллажи и шкафы должны быть окрашены атмосфероустойчивой огнезащитной краской и содержаться в чистоте. 4.3. Стеллажи должны быть закрыты устройствами для предохранения изделий, хранящихся на них, от пыли и прямого солнечного облучения. Допускается хранение изделий в стеллажах без защитных устройств, если упаковка предприятия-поставщика предохраняет их от попадания пыли. 4.4. Стеллажи для хранения комплектующих изделий располагаются на расстоянии не менее 0,5 м от отопительных приборов. 4.5. На нижнем стеллаже должна быть указана предельная нагрузка. Нижние полки стеллажей, шкафов и настилов должны располагаться на высоте не менее 15 см от пола. 5. Допускается укладка комплектующих изделий одно на другое под контролем БТК, исключая их повреждения, в упаковке поставщика (если это оговорено в НТД на изделия). 6. В холодный период времени (при температуре внешней среды 0 °С и ниже) вскрытие тары необходимо производить не ранее, чем через 5 часов после внесения их в теплое помещение. 7. Кислородное оборудование и приборы должны храниться в отдельном помещении склада, исключающем возможность загрязнения их в процессе хранения жировыми веществами. 8. Запрещается на одних и тех же складах хранить годные и списанные или неприменяемые в производстве изделия. Допускается на складах ОВК хранить изделия, применяемые в цехах вспомогательного производства. 9. Допускается хранение отдельных упакованных комплектующих изделий на открытых площадках (если такие условия оговорены в НТД поставщика). 10. Складские помещения должны содержаться в чистоте и полной технической исправности: стены и кровля должны быть плотными, полы исправными и своевременно ремонтироваться; двери и окна плотно закрываться. 11. Освещенность рабочего места, где производится приемка комплектующих изделий, должна быть не менее 200 лк. 12. Уборку складских помещений рекомендуется проводить не реже одного раза в день. 13. БТК (группа) внешней приемки ОВК ежедневно контролирует условия хранения комплектующих изделий на складах с отметкой в соответствующем журнале.

Приложение 2

справочное

ТРАНСПОНИРОВКА КОМПЛЕКТУЮЩИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Для организации транспортировки комплектующих изделий в транспортном цехе, отделе внешней кооперации (снабжения) и в цехах-потребителях назначаются материально ответственные лица. 2. К погрузке, разгрузке и транспортировке комплектующих изделий допускаются лица, прошедшие специальный инструктаж. Инструктаж должен проводиться не реже одного раза в год в установленном порядке. 3. Внутризаводская транспортировка комплектующих изделий должна производиться на специально выделенных для этой цели автомашинах, электрокарах или тележках в таре предприятия-поставщика без изъятия из тары амортизационных кронштейнов, прокладок и хлорвиниловой упаковки. 3.1. В случае невозможности использования тары поставщика допускается транспортировка отдельных комплектующих изделий в технологической транспортировочной таре, изготовленной на предприятия, при условии обеспечения сохранности изделий при транспортировке. Номенклатура комплектующих изделий, для которых применяется технологическая транспортировочная тара, устанавливается отделом внешней кооперации и цехами-потребителями и согласовывается с отделом главного конструктора и представительством заказчика (Госприемкой). Изготовление чертежей на данную тару производится в установленном порядке. 4. При погрузке, разгрузке и транспортировке комплектующих изделий нельзя подвергать изделия ударам, толчкам и т.п. из-за возможности забракования изделий по вине предприятия-потребителя. 5. Транспортировочные средства должны исключать возможность механических повреждений комплектующих изделий и попадания в них атмосферных осадков или других загрязнений. 6. Комплектующие изделия в мягкой таре (картон, бумага, текстиль) разрешается укладывать только в один ряд, комплектующие средства в твердой таре весом до 15 кг - в два ряда. 7. Скорость движения транспорта по территории завода не должна превышать 5 км/час.

Приложение 3

справочное

ЖУРНАЛ УЧЕТА И ВЫДАЧИ ПКИ

Наименование изделия

Сопроводительный документ

Тип, шифр

Внешний вид

Количество

Подпись получателя

Дата поступления на участок

Количество

Подпись получателя

Дата проверки

Результат проверки

№ протокола проверки

Внешний вид

Подпись о приеме с участка

Дата выдачи изд.

Подпись о сдаче на склад

не годен


ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Научно-исследовательским институтом технологии и организации производства (НИАТ) исполнители Т.П. Чернышева (руководитель разработки) УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ РАСПОРЯЖЕНИЕМ МИНИСТЕРСТВА

№ 087-16 от 25.02.90

ЗАРЕГИСТРИРОВАН

за № _______________________ от ________________19____ г.

ВЗАМЕН ОСТ 1.41724-78 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ изменений ОСТ 1.41724-90

Номер изменения

Номер листа

Номер документа

Дата внесения изм.

Дата введения изм.

измененного

замененного

аннулированного

В день поступления от поставщика на предприятие сырья и материалов, подлежащих входному контролю качества, отдел материально-технического снабжения (склад сырья) письменно извещает об этом группу входного контроля ОКК (контролера).

Cырье, поступившее от поставщиков, до принятия решения о его использовании в производственном процессе на основании результатов экспертизы, выполненной в лаборатории ОКК производственного предприятия, хранится в зоне карантина . До момента использования сырья и материалов в производстве необходимые условия хранения на складе обеспечивает руководство складской зоны. Соблюдение условий хранения сырья и материалов в соответствии со спецификациями осуществляет отдел контроля качества (ОКК).

Контролер при выполнении входного контроля проводит внешний осмотр поступившего сырья, проверяет правильность маркировки, оформления сопроводительной документации (аналитический паспорт, сертификат и др.), комплектность поставки, соответствие тары и упаковки требованиям НД.

Результаты контроля контролер регистрирует в «Журнале входного контроля» по соответствующей форме.

Контролер (группа контроля) или сотрудник ОКК или цеховой лаборатории осуществляет отбор проб согласно требованиям стандартной операционной процедуры «Отбор проб» и спецификаций.

Для отбора проб используют контейнеры с герметичными крышками (при необходимости должны быть стерильными), оформленные соответствующим образом. Контейнеры должны обеспечить сохранность пробы, микробиологическую чистоту и возможность идентификации пробы. Факт отбора пробы регистрируют в «Карточке складского учета».

Среднюю пробу делят на две равные части, которые помещают в тару, обеспечивающую сохранность сырья. Пробы маркируют этикетками входного контроля, на которых указывают наименование сырья, поставщика, номер партии (серии), массу партии, дату поступления, дату отбора проб, фамилии и подписи лиц, отбиравших пробы.

Одну часть пробы подвергают анализу. Вторую часть пробы опечатывают (пломбируют) и хранят в надлежащих условиях на один год больше срока годности лекарственного средства, в состав которого они входят, но не менее трех лет.

При выявлении брака при входном контроле сырья, продукцию опечатывают и хранят до решения этого вопроса с поставщиком.

Лабораторные анализы по входному контролю качества сырья выполняют в возможно короткий срок, обусловленный спецификациями на каждый вид сырья.

При положительном результате анализов входного контроля ОКК делает заключение о соответствии качества сырья требованиям НД; формирует «Отчет об аналитическом контроле» и разрешает отделу материально-технического снабжения (складу сырья) передачу одобренного сырья в производство путем формирования «Уведомления о разрешении использования сырья» . На всех упаковках, содержащих серию проверенного и одобренного сырья, укрепляют ярлыки «Разрешено».



При отрицательном результате анализов входного контроля ОКК формирует «Уведомления о несоответствии требованиям спецификаций» и немедленно информирует об этом фактеОтдел обеспечения качества (ООК) для проведения расследования и принятия соответствующих мер.

«Уведомление» передается в отдел материально-технического снабжения (складу сырья). На каждую упаковку забракованного сырья укрепляют ярлык красного цвета «Отбраковано».

На забракованное в процессе входного контроля сырье оформляют акт. Эту процедуру осуществляет комиссия, состоящая из представителя заказчика, поставщика и третьей незаинтересованной стороны.

При неоднократном получении недоброкачественного сырья или однократном получении крупной партии предприятие-получатель информирует территориальный орган Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по месту нахождения поставщика и принимает меры по замене одного поставщика другим путем процедуры одобрения.

Для осуществления входного контроля сырья, материалов и полупродуктовпроизводственный отдел разрабатывает Спецификации по входному контролю , которые согласовывает с Отделом Контроля Качества (ОКК).

Спецификация содержит наименование показателей качества, по которым обязательно проводят проверку, методы их определения и допустимые нормативы.

Перечень определяемых показателей качества сырья устанавливают с учетом обеспечения технологического процесса согласно действующему технологическому регламенту и выпуска ЛС, соответствующего требованиям НД (ФС, ФСП и др.).



Спецификацией для входного контроля активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) служит ФС или ФСП.

Спецификации на входной контроль разрабатывают на тот же срок, на который утверждается технологический регламент предприятия на соответствующее ЛС.

Входной контроль качества сырья, полупродуктов, материалов и другихобъектов на предприятии выполняет специально созданная в ОКК группа входного контроля качества. Она функционирует согласноСОП «Проведение входного контроля».

Для каждой процедуры, выполняемой при проведении входного контроля , на предприятии разработаны соответствующие СОП , которые согласованы с ООК, ОКК, утверждены Руководством предприятия и должны неукоснительно соблюдаться.

СОП (Стандартная Операционная Процедура) представляет собойразрешенную на данном предприятии конкретную письменно оформленную методику осуществления определенной производственной, контрольной или валидационной операции (процедуры).

Контролер ОКК осуществляет отбор проб в соответствии со Стандартной Операционной Процедурой (СОП) и требованиями спецификации в контейнеры для отбора проб сырья (при необходимости стерильные) с герметичными крышками.

Из отобранных проб сырья формируют среднюю пробу, делят ее на две одинаковые части, которые затем помещают в тару, обеспечивающую сохранность. Пробы маркируют этикетками входного контроля, на которых указывают наименование сырья, поставщика, номер партии (серии), массу, дату поступления, дату отбора проб, фамилии и подписи лиц, участвовавших в отборе проб.

Одну из двух частей отобранной пробы подвергают испытаниям (анализу), вторую – опечатывают (пломбируют) и оставляют на хранение.

Пробы с образцами ЛВ хранят в надлежащих условиях в течение 1 года после истечения срока годности ЛС, в состав которого они входят, но не менее 3 лет. Вспомогательные вещества (кроме растворителей, газов и воды) хранят минимально 3 года.

Проверку качества субстанции при входном контроле проводят согласно следующим нормативным документам: Фармакопейные статьи предприятия (ФСП), Фармакопейные статьи (ФС), Нормативные документы (НД) на импортные субстанции, действующая Государственная фармакопея соответствующего издания.

На основании результатов входного контроля (приложение 1) ОКК делает заключение о соответствии качества сырья требованиям НД и формирует "Отчет об аналитическом контроле".

При получении положительных результатов анализа ОКК разрешает передачу одобренного сырья в производство.

При получении отрицательных результатов ОКК формирует "Уведомление о несоответствии требованиям спецификаций", информирует Отдел Обеспечения Качества (ООК) для проведения расследования и принятия соответствующих мер.

На забракованное в ходе входного контроля сырье оформляют акт (комиссия из представителя заказчика, поставщика и третьей незаинтересованной стороны).

При неоднократном получении недоброкачественного сырья по результатам входного контроля предприятие информирует территориальный орган Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по месту нахождения поставщика и принимает меры по его замене другим поставщиком путем процедуры одобрения.

Процедура одобрения поставщика материалов, сырья, полупродуктов и т.д. подразумевает признание предприятием-производителем ЛС, что продукция субпоставщика соответствует спецификациям, содержащим требования к сырью, материалам и полупродуктам, с учетом обеспечения технологического процесса согласно действующему технологическому регламенту и выпуска ЛС, соответствующего требованиям НД (ФС, ФСП, НД и др.).



Поделиться